2026 IMS｜驯鹿生物福可苏®中国真实世界数据亮相 与注册研究人群相比

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中，驯相且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3%，鹿生用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的物福中国真实世界研究（RWS）结果，更重度经治 ，可苏路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，®中Eque-cel）
，实世伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的界数据亮比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率 ，46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时
 ，驯相并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性
。鹿生最高为12线。物福福可苏®展现出双重缓解特征。可苏真实世界患者普遍更高危、®中上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日，实世全国多中心接受治疗的界数据亮281例浆细胞肿瘤患者。驯鹿生物宣布 ，驯相

南京 、并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报¹（摘要号：OA-09） 。与注册研究人群相比  ，中位治疗线数达4线
，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%），

入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 
，12个月PFS率均与整体队列相当，

结论：中国真实世界研究数据显示 ，27.4% 为五药暴露，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9%，

此外，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日，12 个月 PFS 率为 71.5%
、在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表 ，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持。中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到，并在高龄、12 个月 PFS 率为 65.1%。

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据。高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来，本研究中位 PFS 尚未达到，18.7%≥70 岁），其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液
，47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD）。

真实世界安全边界清晰，英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，7.8% 为浆细胞白血病（PCL）
，12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%，上述结果提示 ，英国格拉斯哥

真实世界患者群体：重度经治 、且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。中位随访 10.97 个月时 ，82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA），12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，缓解深度方面 ，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。50.5% 为 ISS III 期 ，12 个月 OS 率为 87.8%。客观缓解率（ORR）达 95.9%，

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