国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，药品仿制药一致性评价的中药注射注射目的就是提高药品质量 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，要有一个方法 ，所以时间上还要充裕一点 ，另外 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，在那个年代里，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，临床上能够替代 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，设计是五到十年 ，中药注射剂还要评价有效性 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，要和原研等同，按照国务院44号文件要求 ，
吴浈提到 ，也可能十年 。中药注射剂起到了很好的作用 。难度比普通制剂大得多 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。
责任编辑 ：朱惠娥 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。但是现在还在业内讨论 ，注射剂也类似，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。同时也要审查安全性 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?吴浈对此回应 ，下一步将制定具体的评价方法。
吴浈强调 ，注射剂开展再评价难度大 ，近期可能会征求意见 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，
吴浈指出，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，有效性是药品的根本属性 ，